Estudio multicéntrico no comparativo de eficacia y seguridad de Cefepime en infecciones severas en unidades de cuidados intensivos (UCIs) en Venezuela / Study and eficacy of the security of Cefepime in severes infections at the intensive care (UCIs) en Venezuela

Las infecciones que comprometen la vida requieren antibioticoterapia efectiva antes de haber identificado al agente causal mediante cultivo o tinción, particularmente en las UCIs, por ello, es necesario conocer la efectividad y seguridad de antibióticos emergentes, como las cefalosporinas de cuarta generación. Con este objetivo, se reclutaron 299 pacientes mayores de 18 años de edad atendidos en la UCI con infecciones graves adquiridas en la comunidad o hospital. A todos se les admitió cefepime solo (38,13 por ciento) o en combinación con otro antibiótico (61,87 por ciento) obteniendo resolución clínica y bacteriológica, en 88,8 por ciento y 92,8 por ciento de casos, respectivamente. El tratamiento con cefepime, solo en combinación con otros antibióticos, es eficaz seguro en pacientes con infecciones moderadas y severas en unidades de cuidados intensivos en nuestro país

Estudio multicéntrico colaborativo abierto de ramipril en hipertensión arterial leve y moderada

Objetivo: Estudiar la efectividad y seguridad del tratamiento de la hipertensión arterial (HTA) leve y moderada (Estadios I, II y III) con un inhibidor de enzima convertidora, ramipril administrado en dosis de 2.5 mg día o ramipril 5 mg día, como medicamento único o con la adición de hidroclorotiazida. Diseño: Experimento abierto no controlado, multicéntrico, en tres países (Colombia, Ecuador y Venezuela). La duración total fue de 10 semanas: Dos semanas de lavado y períodos de seguimiento de dos semanas cada uno, con cambios en el esquema terapéuticos, si era necesario, en las semanas seis y ocho; evaluación final en la semana diez. Pacientes: 216 sujetos de ambos sexos con HTA leve o moderada en los tres países participantes (rango de edad 25-79). Hubo 200 pacientes disponibles para el análisis final de efectividad, 200 pacientes para el análisis de seguridad hecho por el investigador y 189 pacientes para el análisis hecho por el paciente. Intervenciones: 1)ramipril 2.5 mg una vezal día; 2)En quienes no se controlaba la presión arterial 5 mg una vez al día; 3)En aquellos aun no controlados se adicionaba hidroclorotiazida 25 mg una vez al día. Mediciones: Determinación de la presión arterial cada dos minutos por tres veces en posición supina y lo mismo con el sujeto sentado y registro estandarizado de efectos adversos. En cada visita además peso, frecuencia cardíaca y fundoscopia; radiografía del tórax en la semana cero y electrocardiograma en las semanas dos y diez. Pruebas de laboratorio en las semanas dos, seis y diez. Resultados: La efectividad, medida en términos de disminución de la presión arterial un mínimo de 10 mmHg o hasta normalización (valor igual o menor de 90 mmHg) fue alcanzada en 152 sujetos...